任职资格
：
1) 负责起草
、修订现场质量
、物料管理监控和取样SOP
。
2) 负责起草和修订生产过程QA现场监控员的检查SOP
，确保物料管理
、生产全过程各关键质量控制点处于可控状态
。
3) 协助生产过程的偏差
、异常情况原因调查
。
4) 负责生产过程现场、物料仓储
、空调系统
、水系统的日常检查监督工作
。
5) 负责批记录
、物料检验记录的审核
。
6) 负责对生产现场空气洁净度
、人员卫生进行监测
。
7) 负责对物料
、中间产品
、成品按《取样管理规程》进行取样
。
8) 参与质量事故
、偏差分析
、不合格品等的处理
。
9) 监督相关GMP文件在生产全过程和起始物料的接收
、储存
、发放及物料处理过程中的执行
。 2.0收集物料
、生产过程有关的质量信息
，对物料管理及生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析
。
任职条件
：
1) 药学或相关专业大专及以上学历
；
2) 2年以上生物制药相关工作经验
；
3) 熟悉GMP及相关法规要求
，有良好GMP意识
。
